ЕС одобрява Duvyzat за лечение на мускулна дистрофия на Дюшен

  Одобрен в ЕС, Duvyzat предлага важна възможност за лечение за забавяне на прогресията на заболяването Дюшен мускулна дистрофия (ДМД) Duvyzat е перорално лечение на ДМД при пациенти на 6 и повече години, които са в състояние да ходят Одобрението се основава на данните от фаза 3 на проучването EPIDYS, които показват значими ползи от лечението при амбулаторни пациенти Medis е изключителен дистрибутор на Italfarmaco за givinostat в България   Италианската фармацевтична компания Italfarmaco S.p.A. обяви днес, че Европейската комисия (ЕК) е издала условно разрешение за пускане на пазара на Duvyzat (givinostat). Той е одобрен за лечение на мускулна дистрофия на Дюшен (МДД) при амбулаторни пациенти на 6 и повече години, независимо от основната генетична мутация, когато се приема заедно с кортикостероиди. Мускулната дистрофия на Дюшен (МДД) е рядко, прогресивно невромускулно заболяване, причинено от мутации в гена на МДД. Решението на ЕК следва положителното становище на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) от 25 април 2025 г. Одобрението важи за всички 27 държави-членки на ЕС, както и за Исландия, Лихтенщайн и Норвегия. Италфармако сега работи в тясно сътрудничество с националните органи и партньорите за дистрибуция, за да улесни навременния достъп до Duvyzat в целия ЕС

Прочети цялата публикация