„Бул Био“: Два от четирите сигнала в Хърватия съдържат данни за десетократно по-висока доза БЦЖ ваксина

 При друг сигнал връзката с ваксината е отхвърлена Министерството на здравеопазването предоставя информация от „Бул Био - НЦЗПБ" ЕАД във връзка със съобщените предполагаеми нежелани реакции след БЦЖ ваксинация в Хърватия. Според производителя данните по четирите сигнала не доказват проблем с качеството на ваксината. В два от тях е записана доза, десет пъти по-висока от предписаната. При друг връзката с ваксината е отхвърлена. Тези обстоятелства са ключови за оценката на случаите. На 5 октомври 2026 г. дистрибуторът е уведомил „Бул Био" за четири съобщения за остеомиелит - възпаление на костта - след приложение на БЦЖ ваксина. Своевременната проверка на дружеството в европейската база данни за нежелани лекарствени реакции EudraVigilance показва: ●     В два сигнала е посочено, че е поставена доза от 0,5 мл - десет пъти над предписаната в продуктовата информация. И двата се отнасят до ваксинации през 2024 г. и са регистрирани на 29 юни 2026 г. Данните за приложената доза подлежат на проверка при разследването. ●     При трети сигнал връзката с ваксината впоследствие е отхвърлена. Той е регистриран на 17 април 2026 г. и се отнася до събитие от 2023 г., което според производителя няма отношение към типичните нежелани реакции след БЦЖ ваксинация

Прочети цялата публикация