Европейският орган за наблюдение на лекарствата (ЕМА) одобри ново лекарство за Алцхаймер

 Европейският орган за наблюдение на лекарствата частично одобри искането за пускане на пазара на дългоочаквано ново лечение на болестта на Алцхаймер, като отмени по-ранното си решение да не му даде зелена светлина. „След като преразгледа първоначалното си становище, ЕМА... препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара на Leqembi (lecanemab) за лечение на леко когнитивно нарушение или лека деменция, дължащи се на болестта на Алцхаймер", заяви Европейската агенция по лекарствата, като добави, че лечението ще се прилага само за определена група пациенти. Leqembi, разработен от американската мултинационална компания Biogen и японската Eisai, е търговското наименование на активно вещество, наречено lecanemab, което се използва за лечение на възрастни с леки проблеми с паметта и когнитивните способности, произтичащи от ранните етапи на често срещания вид деменция. През юли ЕМА отхвърли искането за пускане на пазара, като заяви, че страничните ефекти, включително потенциален мозъчен кръвоизлив, надвишават ползите. Сега ЕМА одобри лечението, но само за пациенти с по-нисък риск от потенциално мозъчно кървене - тези, които имат „само едно копие или никакво копие на ApoE4", вид ген, известен като важен рисков фактор за болестта на Алцхаймер. При такива пациенти вероятността да получат някои сериозни здравословни проблеми е по-малка, отколкото при хората с две копия на гена, заяви базираната в Амстердам ЕМА

Прочети цялата публикация